Data Manager ambito cardiologico

Nell’ambito della UO di Cardiologia clinica ed interventistica è stato avviato il progetto di ricerca “Novel risk prediction approaches for the primary prevention of cardiovascular diseases in Italy: the CVRISK-IT trial”, come proseguo del precedente studio sull'individuazione delle caratteristiche che pongono i pazienti con indicazione a chirurgia non cardiaca a maggior rischio di eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari. Lo studio prevede di utilizzare algoritmi di regressione logistica e di machine learning, sfruttando l’ampia casistica di pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca previa valutazione cardiologica presso l’Istituto di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico Humanitas di Rozzano.

Al fine di supportare il team nella realizzazione del progetto siamo alla ricerca di un/una Data Manager che si occupi della gestione e del coordinamento dello studio clinico.

In particolare, la risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:

• Raccolta, archiviazione e gestione dei dati;
• Analisi dei dati per individuare eventuali incongruenze o anomalie che potrebbero influenzare i risultati analitici;
• Ottimizzazione dell'uso dei dati nel rispetto di policy e regolamenti;
• Garanzia di sicurezza e privacy dei dati;
• Coordinamento degli studi clinici dell’Unità con particolare riferimento al progetto in oggetto;
• Coordinamento di tutte le figure coinvolte nel progetto, assicurandosi che operino nel rispetto delle norme di buona pratica clinica;
• Aggiornamento periodico ai membri del team sullo stato di avanzamento del progetto;
• Verifica della corretta gestione della sperimentazione;
• Supporto al personale medico per garantire una corretta acquisizione dei dati;
• Comunicazione con il personale in merito a modifiche o requisiti dei dati;
• Semplificazione delle procedure di raccolta e analisi dei dati al fine di garantire un rapido accesso alle metriche;
• Follow-up del paziente ed eventuale aggiornamento dei dati;
• Gestione delle procedure autorizzative necessarie per eventuali successive modifiche apportate alla sperimentazione;
• Controllo degli aspetti economici del progetto.

Titoli di Studio richiesti

Preferibilmente Laurea in discipline scientifiche come, ad esempio, medicina, biologia, biotecnologie, tecniche di fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare, ingegneria biomedica, ingegneria gestionale, ingegneria informatica e statistica.

Competenze Tecniche

Esperienza nella raccolta dati, sostegno alla logistica, conoscenza normativa studi scientifici (specialmente in ambito medico).
Richiesta buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office.

Requisiti preferenziali di scelta del candidato

Master o corso di formazione in Ricerca Clinica, certificazione GCP e IATA, padronanza degli strumenti informatici generalmente utilizzati nella ricerca clinica (eCRF, database relazionali, SQL). Competenze in ambito normativo, etico, biologico, farmaceutico, di data management e statistico.

L’avviso è rivolto a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.