Data Manager essais cliniques - Stage - H/F

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Au sein des Opérations Cliniques du service Support et Activités Transverses Pierre Fabre Dermo-Cosmétique, vous êtes impliqué(e) dans le pilotage du Data-Management des études cliniques dermo-cosmétiques et dispositifs médicaux.

Plus précisément, vous collaborez avec le Data Manager, au sein d’une équipe projet (Responsable d’étude clinique, statisticien...) sur les tâches suivantes :

• Pilotage de la sous-traitance des activités de Data-Management (appel d’offre, validation des livrables, gestion planning...)

• Rédaction des Case Report Forms (CRFs)

• Conception des eCRFs (masque de saisie, structure de la base de données, tests de cohérence, intégration des corrections..)

• Programmation des extractions de base de données (SAS)

• Nettoyage de la base de données et gel de base

• Optimisation des processus de gestion des données (dont la structuration des données cliniques) et mise à jour de la documentation qualité (procédures, templates...)

Selon le profil, du monitoring d’études cliniques pourra être réalisé ponctuellement

Le poste est basé à Toulouse (Langlade). (31)

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Vous êtes étudiant(e) en Master 2 en sciences et/ou en informatique (bac +5) avec une spécialisation en gestion de bases de données et vous montrez un fort intérêt pour la gestion et l'analyse des données.

Une formation complémentaire liée à la méthodologie des essais cliniques et aux Bonnes Pratiques Cliniques est fortement recommandée.

Vous avez des connaissances fortes en bases de données SQL et des outils d'analyse de données (Excel, etc.).

La maitrise du pack office est indispensable.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

• Votre rigueur et votre sens de l’organisation

• Votre capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.

• Votre capacité à travailler en autonomie

Un bon niveau d’anglais (lu/écrit) est souhaité.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.