Data Integrity Specialist

Job Description SummaryAls Data Integrity Specialist ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van de Data Integrity (DI) strategie, in nauwe samenwerking met ons Quality Assurance team. Deze functie is gevestigd in Eindhoven en vereist vloeiend Nederlands .

Job Description

GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.

GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajectenen helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld.

GE HealthCare PDx Eindhoven produceert just-in-time radiofarmaceutische producten, die over de gehele wereld worden verkocht en gedistribueerd naar ziekenhuizen ten behoeve van medisch beeldvormingsonderzoek. Het bedrijf bevindt zich op de Campus van de Technische Universiteit Eindhoven.

Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden

• Implementeren van nieuwe initiatieven en verbeteren van bestaande applicaties en processen
• Zorgen dat medewerkers op de locatie zijn getraind en zich bewust zijn van de DI-vereisten;
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om te waarborgen dat GxP-data gegenereerd en beheerd worden volgens DI-eisen;
• Uitvoeren van DI Risk Assessments voor (electronische) systemen die GxP data genereren en opslaan;
• Optreden als DI Subject Matter Expert (SME) om aan DI-eisen te voldoen in projecten, bij veranderingen binnen de locatie en/of kleine projecten of change controls met als doel het verbeteren van de DI compliance;
• Samenwerken met auteurs van documenten en templates om ‘good documentation practice’ voor elektronische en papieren gegevens te waarborgen;
• Ondersteunen van functie- of locatiegebonden regulatory audits in samenwerking met de afdelingen Productie, Engineering, IT, Validatie en Kwaliteit;
• Beheren en ondersteunen van een intern audit programma van alle DI-processen, gebaseerd op een risk-based benadering;
• Zorgen dat alle geïdentificeerde acties tijdig worden uitgevoerd;
• Samenwerken met andere site DI-leads en SMEs om het DI-programma uit te rollen;
• Tekortkomingen identificeren en proces owners ondersteunen om processen in lijn te brengen met DI richtlijnen;
• Op de hoogte blijven van de nieuwste richtlijnen en regelgeving over DI.

Basis Kwalificaties

• Bachelor diploma in Life Sciences of een gerelateerd vakgebied;
• Relevante ervaring in een QA-rol bij een farmaceutisch of verwant bedrijf;
• Relevante ervaring met Data Integrity in een farmaceutische of verwante GMP-productieomgeving;
• Sterke communicatieve vaardigheden, vloeiend Nederlands en Engels.

Behaviors

We expect all employees to live and breathe our behaviors: to act with humility and build trust; lead with transparency; deliver with focus, and drive ownership – always with unyielding integrity.
 

Total Rewards

Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you’d expect from an organization with global strength and scale, and you’ll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support

 

Inclusion & Diversity

GE HealthCare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law. We expect all employees to live and breathe our behaviors: to act with humility and build trust; lead with transparency; deliver with focus, and drive ownership – always with unyielding integrity.

#LI-WRO

#LI-onsite

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No